- Beantragung, Pflege und Anpassung behördlicher Erlaubnisse (Herstellungs‑, Einfuhr‑ und Großhandelserlaubnis)
- Zentrale Ansprechperson für Behörden und interne Stakeholder zu Qualität, GMP‑ und GDP‑relevanten Fragestellungen
- Sicherstellung der GMP‑ und GDP‑Compliance sowie Überwachung von GMP‑Zertifikaten
- Planung, Vorbereitung und Begleitung von GMP- und GDP‑Inspektionen
- Meldung und Pflege von Funktionsträgern bei den zuständigen Behörden
- Übernahme qualitätsrelevanter Aufgaben im Großhandelsumfeld, inkl. Kunden‑ und Dienstleisterqualifizierung nach AMG
- Organisation und Nachverfolgung von Einfuhr‑, Import‑ und Zollgenehmigungen
- Verantwortung für Quality‑Agreements und Dienstleisterverträge, insbesondere mit Logistik‑ und Distributionspartnern
- Betreuung von EU‑FMD‑Themen im Großhandels‑ und Distributionskontext
- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems an der Schnittstelle von GMP und GDP (inkl. SOP‑Management)
- Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Produkt‑, Arzneimittel‑ und Übersichtslisten für interne und externe Zwecke
- Perspektivisch: Übernahme der Funktion des Großhandelsbeauftragten gemäß § 52a AMG
Quality Affairs & GDP Manager (m/w/d)
Frankfurt am Main
Vollzeit
Festanstellung
Zu deinen Aufgaben gehört:
Das bringst du mit in unser Team:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in Quality Affairs, Regulatory Compliance, Großhandel oder Distribution
- Gute Kenntnisse der GMP‑Anforderungen, idealerweise auch im GDP‑Umfeld
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, Inspektionen und Audits
- Kenntnisse im Vertrags‑ und SOP‑Wesen von Vorteil
- Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse
Worauf kannst du dich bei uns freuen?
- Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven
- Vorteile eines internationalen Pharmaunternehmens
- Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten
- Positives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
- Ein kompetitives und leistungsorientiertes Vergütungssystem, inklusive Zuschüssen und Urlaubsgeld
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge oder Vermögenswirksame Leistungen
- Zuschuss zu Fitnessstudios / Fitnessangeboten
- Edenred Gutscheinkarte
Chancengleichheit für alle
Wir begrüßen Bewerberinnen und Bewerber, die ebenso vielfältig sind wie wir - unabhängig von Alter, Abstammung, Behinderung, ethnischer Herkunft, Geschlecht, Nationalität, Religion, sexueller Orientierung, sozialem Hintergrund oder anderen durch geltende Gesetze, Vorschriften und Verordnungen geschützten Merkmalen.
Über uns
Die Hormosan Pharma GmbH wurde vor über 50 Jahren in Deutschland gegründet und hat sich über die Jahre hinweg zu einem erfolgreichen mittelständischen Pharmaunternehmen entwickelt.
Seit 2008 ist sie Teil der internationalen pharmazeutischen LUPIN Gruppe und damit langfristig wettbewerbsfähig aufgestellt. Mit innovativen Medikamenten und hochwertigen Generika bietet die Hormosan attraktive Therapieoptionen in den Bereichen Neurologie, Psychiatrie, Schmerz, Atemwegserkrankungen sowie Frauen- und Männergesundheit. Dabei fokussiert sie sich vor allem auf bisher nicht gedeckten medizinischen Bedarf von Patienten, die Erhöhung von Patientennutzen sowie die Bereitstellung alternativer Therapieoptionen.
Weitere Informationen finden Sie auf www.hormosan.com.