Quality Manager/ Qualified Person (m/w/d)

Frankfurt am Main

Vollzeit

Festanstellung

Zu deinen Aufgaben gehört:

Quality Manager:

Pflege, Gestaltung und Weiterentwicklung eines übergreifenden Qualitätssystems als Grundlage für die europäischen LUPIN Group Aktivitäten (LUPIN Europe) und ebenso auf lokaler Stufe bei der HORMOSAN
Überwachung und Sicherstellung der GxP-Compliance der zwei lokalen Gesellschaften sowie die Kommunikation der genehmigungspflichtigen Themen zu GxP relevanten Themen mit den zuständigen lokalen Aufsichtsbehörden
Einbezug diesbezüglich der lokalen, regionalen aber auch weltweiten, insbesondere auch indischen Kolleginnen und Kollegen
Evaluation und Qualifizierung von Lieferanten, Durchführung von Zuliefereraudits im Bereich Produkt-Herstellung und -Prüfung, innerhalb der EU aber teils auch interkontinental, spezifisch auch in Indien
Erstellung, Verhandlung, Implementierung und Überprüfung von Qualitätssicherungs-Vereinbarungen mit Lieferanten und Partnern
Projektbezogene Mitarbeit oder auch Projektleitung für lokale oder regionale Projekte im Bereich Qualitätswesen

Qualified Person:

Chargenfreigaben als sachkundige Person / QP
Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie Betreuung von Behördenaudits
Mitarbeit und Bewertung von Abweichungen und Produktbeschwerden, CAPA und Change Control Vorgängen
Ansprechpartner für Geschäftspartner und Behörden

Das bringst du mit in unser Team:

Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Biologie oder ähnlicher, naturwissenschaftlicher Fachrichtungen oder naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
Gute Kenntnisse der EU-Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts
Qualifikation zur Sachkundigen Person gem. §15 AMG oder Möglichkeit diese kurzfristig zu erwerben
Eine sehr hohe zwischenmenschliche und soziale Kompetenz
Hohe Problemlösungsorientierung, eine analytische Denkweise sowie ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
Die Begriffe „Kundenorientierung, Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit“ sind für dich Selbstverständlichkeiten deiner täglichen Arbeit
Fließende Englischkenntnisse, welche dir die Zusammenarbeit mit internationalen Kolleginnen und Kollegen, sowie internationalen Kunden und Behörden ermöglichen, runden dein Profil ab

Worauf kannst du dich bei uns freuen?

Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven
Vorteile eines internationalen Pharmaunternehmens
Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten auch cross-funktional mit RA, PV, SC und weiteren
Positives, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, qualifiziert als GREAT PLACE TO WORK
Ein kompetitives und leistungsorientiertes Vergütungssystem, inklusive Zuschüssen und Urlaubsgeld
Vertrauensarbeitszeit & moderne Regelung zu flexiblem Arbeiten (Zeit und Ort)
Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge oder Vermögenswirksame Leistungen
Zuschuss zu Fitnessstudios / Fitnessangeboten

Chancengleichheit für alle
Wir begrüßen Bewerberinnen und Bewerber, die ebenso vielfältig sind wie wir - unabhängig von Alter, Abstammung, Behinderung, ethnischer Herkunft, Geschlecht, Nationalität, Religion, sexueller Orientierung, sozialem Hintergrund oder anderen durch geltende Gesetze, Vorschriften und Verordnungen geschützten Merkmalen.

Über uns

Die Hormosan Pharma GmbH wurde vor über 50 Jahren in Deutschland gegründet und hat sich über die Jahre hinweg zu einem erfolgreichen mittelständischen Pharmaunternehmen entwickelt.

Seit 2008 ist sie Teil der internationalen pharmazeutischen LUPIN Gruppe und damit langfristig wettbewerbsfähig aufgestellt. Mit innovativen Medikamenten und hochwertigen Generika bietet die Hormosan attraktive Therapieoptionen in den Bereichen Neurologie, Psychiatrie, Schmerz, Atemwegserkrankungen sowie Frauen- und Männergesundheit. Dabei fokussiert sie sich vor allem auf bisher nicht gedeckten medizinischen Bedarf von Patienten, die Erhöhung von Patientennutzen sowie die Bereitstellung alternativer Therapieoptionen.

Weitere Informationen finden Sie auf www.hormosan.com.